{"id":10350,"date":"2018-04-24T14:00:17","date_gmt":"2018-04-24T14:00:17","guid":{"rendered":"https:\/\/texray.io\/blogs\/news\/benannte-stelle-erteilt-10md-ein-qualitaetszertifikat\/"},"modified":"2024-03-25T13:45:39","modified_gmt":"2024-03-25T13:45:39","slug":"benannte-stelle-erteilt-10md-ein-qualitaetszertifikat","status":"publish","type":"avada_portfolio","link":"https:\/\/texray.io\/de\/blogs\/news\/benannte-stelle-erteilt-10md-ein-qualitaetszertifikat\/","title":{"rendered":"Benannte Stelle erteilt 10MD ein Qualit\u00e4tszertifikat"},"content":{"rendered":"

Texray AB | G\u00f6teborg, Schweden | April 24, 2018 | <\/p>\n<\/div>

10MD hat ein Qualit\u00e4tsmanagement-Zertifikat erhalten und ist nun bereit f\u00fcr die Markteinf\u00fchrung in Europa.<\/h4><\/div>
\n

Damit pers\u00f6nliche Schutzausr\u00fcstungen (PSA<\/a> ) legal auf dem europ\u00e4ischen Markt in Verkehr gebracht werden k\u00f6nnen, m\u00fcssen sie das CE-Zeichen tragen. Die PSA-Verordnung (EU) 2016\/425 (die die vorherige Richtlinie 89\/686\/EWG ersetzt) ist die Grundlage, auf der PSA-Hersteller die CE-Kennzeichnung auf ihren Produkten anbringen d\u00fcrfen. Die Verordnung sieht drei Kategorien vor: Einfach (Kategorie I), Mittelstufe (Kategorie II) und Komplexe (Kategorie III). 10MD-Produkte fallen in die Kategorie III, die eine Kontrolle des Produktions- und Qualit\u00e4tssystems des Herstellers durch eine benannte Stelle erfordert.<\/p>\n

Die benannte Stelle SGS Ltd. hat das 10MD-Qualit\u00e4tssystem gepr\u00fcft und genehmigt. SGS kam zu dem Schluss, dass die Management- und Herstellungsprozesse von 10MD den geltenden gesetzlichen und beh\u00f6rdlichen Anforderungen sowie den Anforderungen an die Wirksamkeit entsprechen.<\/p>\n

\n

„Unser Team hat hart daran gearbeitet, das Qualit\u00e4tssystem zu etablieren. Die Zertifizierung ist eine Best\u00e4tigung daf\u00fcr, dass 10MD die hohen Anforderungen an Hersteller von PSA der Kategorie III erf\u00fcllt“, sagt Fredrik Gellerstedt, CEO von 10MD.<\/p>\n<\/blockquote>\n

10MD hat das erste Strahlenschutztextil – TeXray<\/a>– entwickelt. TeXray ist patentiert und besteht aus einem atmungsaktiven Textil, das den Benutzer bei diagnostischen und chirurgischen Eingriffen vor sch\u00e4dlicher Strahlung sch\u00fctzt. HeadPeace ist das erste Produkt des Unternehmens und wurde entwickelt, um die Belastung des Sch\u00e4dels durch ionisierende Strahlung zu minimieren. HeadPeace wurde k\u00fcrzlich von medizinischen Fachkr\u00e4ften in Irland und Schweden klinisch validiert.<\/p>\n

\u200d<\/p>\n

* HeadPeace und TeXray sind Marken von Ten Medical Design AB.<\/p>\n<\/div>\n

<\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

10MD hat ein Qualit\u00e4tsmanagement-Zertifikat erhalten und ist nun bereit f\u00fcr die Markteinf\u00fchrung in Europa.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":8616,"menu_order":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"content-type":"","inline_featured_image":false,"footnotes":""},"portfolio_category":[],"portfolio_skills":[],"portfolio_tags":[],"class_list":["post-10350","avada_portfolio","type-avada_portfolio","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/texray.io\/de\/wp-json\/wp\/v2\/avada_portfolio\/10350","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/texray.io\/de\/wp-json\/wp\/v2\/avada_portfolio"}],"about":[{"href":"https:\/\/texray.io\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/avada_portfolio"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/texray.io\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/texray.io\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=10350"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/texray.io\/de\/wp-json\/wp\/v2\/avada_portfolio\/10350\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":10393,"href":"https:\/\/texray.io\/de\/wp-json\/wp\/v2\/avada_portfolio\/10350\/revisions\/10393"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/texray.io\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/8616"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/texray.io\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=10350"}],"wp:term":[{"taxonomy":"portfolio_category","embeddable":true,"href":"https:\/\/texray.io\/de\/wp-json\/wp\/v2\/portfolio_category?post=10350"},{"taxonomy":"portfolio_skills","embeddable":true,"href":"https:\/\/texray.io\/de\/wp-json\/wp\/v2\/portfolio_skills?post=10350"},{"taxonomy":"portfolio_tags","embeddable":true,"href":"https:\/\/texray.io\/de\/wp-json\/wp\/v2\/portfolio_tags?post=10350"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}