{"id":10199,"date":"2018-04-24T14:00:17","date_gmt":"2018-04-24T14:00:17","guid":{"rendered":"https:\/\/texray.io\/blogs\/news\/un-organismo-notificado-concede-a-10md-un-certificado-de-calidad\/"},"modified":"2024-03-25T13:45:40","modified_gmt":"2024-03-25T13:45:40","slug":"un-organismo-notificado-concede-a-10md-un-certificado-de-calidad","status":"publish","type":"avada_portfolio","link":"https:\/\/texray.io\/es\/blogs\/news\/un-organismo-notificado-concede-a-10md-un-certificado-de-calidad\/","title":{"rendered":"Un organismo notificado concede a 10MD un certificado de calidad"},"content":{"rendered":"<div class=\"fusion-fullwidth fullwidth-box fusion-builder-row-1 fusion-flex-container nonhundred-percent-fullwidth non-hundred-percent-height-scrolling\" style=\"--awb-border-radius-top-left:0px;--awb-border-radius-top-right:0px;--awb-border-radius-bottom-right:0px;--awb-border-radius-bottom-left:0px;--awb-flex-wrap:wrap;\" ><div class=\"fusion-builder-row fusion-row fusion-flex-align-items-flex-start fusion-flex-justify-content-center fusion-flex-content-wrap\" style=\"max-width:1248px;margin-left: calc(-4% \/ 2 );margin-right: calc(-4% \/ 2 );\"><div class=\"fusion-layout-column fusion_builder_column fusion-builder-column-0 fusion_builder_column_1_1 1_1 fusion-flex-column\" style=\"--awb-bg-size:cover;--awb-width-large:100%;--awb-margin-top-large:0px;--awb-spacing-right-large:1.92%;--awb-margin-bottom-large:0px;--awb-spacing-left-large:1.92%;--awb-width-medium:100%;--awb-order-medium:0;--awb-spacing-right-medium:1.92%;--awb-spacing-left-medium:1.92%;--awb-width-small:100%;--awb-order-small:0;--awb-spacing-right-small:1.92%;--awb-spacing-left-small:1.92%;\"><div class=\"fusion-column-wrapper fusion-column-has-shadow fusion-flex-justify-content-flex-start fusion-content-layout-column\"><div class=\"fusion-text fusion-text-1\" style=\"--awb-text-color:var(--awb-custom_color_1);\"><p>Texray AB Gotemburgo, Suecia  abril 24, 2018 | <\/p>\n<\/div><div class=\"fusion-title title fusion-title-1 fusion-sep-none fusion-title-text fusion-title-size-four\" style=\"--awb-margin-bottom:30px;\"><h4 class=\"fusion-title-heading title-heading-left\" style=\"font-family:&quot;Lato&quot;;font-style:normal;font-weight:400;margin:0;\">10MD ha obtenido el certificado de gesti\u00f3n de calidad y ya est\u00e1 lista para su introducci\u00f3n en el mercado europeo.<\/h4><\/div><div class=\"fusion-text fusion-text-2 fusion-text-no-margin\" style=\"--awb-margin-bottom:50px;--awb-text-font-family:&quot;Lato&quot;;--awb-text-font-style:normal;--awb-text-font-weight:400;\"><div class=\"article_body-rte rte mb9\">\n<p>Para que los equipos de protecci\u00f3n individual <a title=\"calidad de los equipos de protecci\u00f3n individual\" href=\"https:\/\/en.wikipedia.org\/wiki\/Personal_protective_equipment\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">(EPI<\/a> ) puedan comercializarse legalmente en el mercado europeo deben llevar el marcado CE. El Reglamento (UE) 2016\/425 sobre los EPI (que sustituy\u00f3 a la anterior Directiva 89\/686\/CEE) es la base sobre la que se autoriza a los fabricantes de EPI a colocar el marcado CE en sus productos. El Reglamento prev\u00e9 tres categor\u00edas: Simple (Categor\u00eda I), Intermedia (Categor\u00eda II) y Complejo (Categor\u00eda III). Los productos 10MD pertenecen a la Categor\u00eda III, que exige el control por parte de un Organismo Notificado del sistema de producci\u00f3n y calidad del fabricante.<\/p>\n<p>El Organismo Notificado SGS Ltd ha revisado y aprobado el sistema de calidad 10MD. SGS concluy\u00f3 que los procesos de gesti\u00f3n y fabricaci\u00f3n de 10MD se ajustan a los requisitos legales, reglamentarios y de eficacia aplicables.<\/p>\n<blockquote>\n<p>\u00abNuestro equipo ha trabajado duro para implantar el sistema de calidad. La certificaci\u00f3n es un reconocimiento de que 10MD cumple los elevados requisitos que se exigen a los fabricantes de EPI de categor\u00eda III\u00bb, afirma Fredrik Gellerstedt, CEO de 10MD.<\/p>\n<\/blockquote>\n<p>10MD ha desarrollado el primer tejido de protecci\u00f3n contra las radiaciones: <a title=\"textil para la protecci\u00f3n contra las radiaciones\" href=\"https:\/\/texray.io\/pages\/texray\">TeXray<\/a>. TeXray est\u00e1 patentado y consiste en un tejido transpirable que protege al usuario de las radiaciones nocivas durante las intervenciones diagn\u00f3sticas y quir\u00fargicas. HeadPeace es el primer producto de la empresa y se desarroll\u00f3 para minimizar la exposici\u00f3n craneal a la radiaci\u00f3n ionizante. HeadPeace ha sido recientemente validado cl\u00ednicamente por profesionales sanitarios de Irlanda y Suecia.<\/p>\n<p>\u200d<\/p>\n<p>* HeadPeace y TeXray son marcas comerciales de Ten Medical Design AB.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"article_body-pagination prev-next-pagination mb9 border-top border-bottom shrink-wrap px1 py4\"><\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>10MD ha obtenido el certificado de gesti\u00f3n de calidad y ya est\u00e1 lista para su introducci\u00f3n en el mercado europeo.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":8618,"menu_order":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"content-type":"","inline_featured_image":false,"footnotes":""},"portfolio_category":[],"portfolio_skills":[],"portfolio_tags":[],"class_list":["post-10199","avada_portfolio","type-avada_portfolio","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/texray.io\/es\/wp-json\/wp\/v2\/avada_portfolio\/10199","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/texray.io\/es\/wp-json\/wp\/v2\/avada_portfolio"}],"about":[{"href":"https:\/\/texray.io\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/avada_portfolio"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/texray.io\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/texray.io\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=10199"}],"version-history":[{"count":10,"href":"https:\/\/texray.io\/es\/wp-json\/wp\/v2\/avada_portfolio\/10199\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":10427,"href":"https:\/\/texray.io\/es\/wp-json\/wp\/v2\/avada_portfolio\/10199\/revisions\/10427"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/texray.io\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/8618"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/texray.io\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=10199"}],"wp:term":[{"taxonomy":"portfolio_category","embeddable":true,"href":"https:\/\/texray.io\/es\/wp-json\/wp\/v2\/portfolio_category?post=10199"},{"taxonomy":"portfolio_skills","embeddable":true,"href":"https:\/\/texray.io\/es\/wp-json\/wp\/v2\/portfolio_skills?post=10199"},{"taxonomy":"portfolio_tags","embeddable":true,"href":"https:\/\/texray.io\/es\/wp-json\/wp\/v2\/portfolio_tags?post=10199"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}