Texray AB|スウェーデン|ヨーテボリ 1月 25, 2018 |
10MDはノーティファイド・ボディからCEマークを取得し、HeadPeaceの市場参入を果たした。
HeadPeaceはTeXray(特許取得済み繊維プラットフォーム)をベースとした放射線防護装置で、電離放射線による頭蓋被曝を最小限に抑えるために開発された。 CEマークは、HeadPeaceがPPE指令(89/686/EEC)の必須要件を満たしていることを宣言するもので、個人用保護具(PPE)の安全性と性能の要件を概説しています。 CEマークは、欧州市場に参入するための法的要件である。
「10MDがPPEのノーティファイド・ボディであるSGSから初のCEマーク認可を取得したことを、お客様や株主の皆様にお知らせできることを嬉しく思います。これで、ヨーロッパの医療関係者にHeadPeaceを紹介する準備が整いました。
10MDは初の放射線防護テキスタイルTeXrayを開発した。 TeXrayは特許を取得しており、通気性のあるテキスタイルで構成され、外科手術中の有害な放射線からユーザーを保護する。 HeadPeaceは同社初の製品で、最近スウェーデンのエンドユーザーによって臨床的に検証された。