個人用保護具（PPE）を合法的に欧州市場に出すには、CEマークを付けなければならない。 PPE規則（EU）2016/425（旧指令89/686/EECに代わるもの）は、PPEメーカーが製品にCEマークを貼付することを許可される根拠となっている。 同規則は3つのカテゴリーを規定している：シンプル（カテゴリー I）、中級（カテゴリー II）とコンプレックス（カテゴリー III）。 10MD製品はカテゴリーIIIに属し、製造業者の生産および品質システムに関してノーティファイド・ボディによる管理が要求される。

ノーティファイド・ボディであるSGS Ltd.は、10MDの品質システムを審査し、承認している。 SGSは、10MDの管理および製造プロセスが、適用される法令、規制および有効性要件に適合していると結論付けた。

「私たちのチームは、品質システムを導入するために懸命に努力してきました。この認証は、10MDがPPEカテゴリーIIIの製造業者に求められる高い要件を満たしていることを証明するものです」と、10MDのフレドリック・ゲレステット最高経営責任者（CEO）は語る。

10MDは初の放射線防護テキスタイルTeXrayを開発した。 TeXrayは特許を取得しており、通気性のあるテキスタイルで構成され、診断や外科手術の際に有害な放射線からユーザーを保護する。 HeadPeaceは同社初の製品で、電離放射線による頭蓋被曝を最小限に抑えるために開発された。 HeadPeaceは最近、アイルランドとスウェーデンの医療専門家によって臨床的に検証された。

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* HeadPeaceとTeXrayはTen Medical Design ABの商標です。