Texray AB｜スウェーデン｜ヨーテボリ 11月 2, 2020 |
安全性、機能性、快適性、どれを選ぶ？ 多くの人は間違いなく安全性を主張するだろう。 とはいえ、なぜ選ばなければならないのか？ 血管内治療の利点は計り知れない。
患者にとっては、侵襲の少ない処置、社会にとっては、回復時間の短縮による医療費の削減により利便性が向上する。 しかし、医療従事者にとっては、労働環境の悪化や有害放射線への被曝の増加を意味し、癌などの放射線誘発性疾患を引き起こす可能性がある1,2,3。
変革の基盤
ペトラ・アペルM.Sc. とフレドリック・ゲレルシュテット Tech.Lic.の2人は、専門的な仕事を通じて、放射線防護服に関連する問題を認識するようになった。歴史的には、医療スタッフが防護服を着用するのは短時間でしたが、血管内治療は時代とともに盛んになりました。放射線防護服を長時間着用することが普通になってきた。防護服は、医療処置ほど急速な発展を遂げていないことが明らかになった。このような状況を踏まえ、技術革新企業Texray（正式名称Ten Medical Design）が設立された。
デザインプロセスは、人間工学的特性を拡張し、放射線防護服をより快適にする方法から始まった。 おそらく、放射線の安全性を損なうことなく、快適さと柔軟性を最大化するために、織物素材で作られるのではないだろうか？ さまざまな大学や大学病院の研究者たちとの長年の研究の末、最初の試作繊維が誕生した。
NAFTは、市販されている従来の鉛シールドよりも快適で人間工学に基づいた放射線防護服の製造を可能にする独自の特性を実証した。 Texrayはこの度、初の特許を取得しました。この特許は、通気性と減衰能力を備えた織物で構成されたユニークなテキスタイルで、有害な放射線からお客様を守るために非常に厳しい世界放射線防護規格（IEC 61331-1/3: 2014）に適合しています。 このテキスタイルをヨーロッパの多くのクリニックで試験し、バリー・レザー屈曲試験機（ASTM D6182-00（2015年））で折り曲げ試験を行った結果、Texray（NAFT）は一般的に使用されている放射線防護素材と比較して、30倍の耐久性があるという驚異的な結果も示しました。 30万サイクルの後、Texrayは経糸に時折亀裂が入っただけで、織物はまだ構造を保っていた。 より一般的に使用されている放射線防護装置では、わずか5,000サイクルで損傷の最初の兆候が見られ、10,000サイクルで亀裂の発生が見られ、25,000サイクルで1mm大の穴が認められた。5このような穴ができると、放射線防護を著しく低下させる可能性のある裂け目が伝播するのは時間の問題である。
結果は間違いなく、Texrayがより快適なソリューションとして機能する可能性があることを意味し、またある面ではより安全な選択となる可能性もある（これは、防護服の表面から裂け目に気づくことができないことに関してであり、またそれを強調するものでもある）。願わくば、毎年の品質検査で破れが発見され、交換されることを望む）。
快適性、「守られている」ことと同等か、同じくらい重要か？
血管内治療を行う医療スタッフにおける放射線被曝のリスクと散乱線量を軽減するために、眼鏡、有鉛エプロン、甲状腺保護具の使用が義務付けられている（地域によって異なる場合がある）。 しかし、適切に配置されたシールドや追加着衣を使用しなければ、脚、腕、首、頭蓋を完全に保護することはできない。
2017年には、検証済みの放射線防護テキスタイル「Texray」をベースにしたユニークなデザインのヘッドキャップのプロトタイプが発表された。 快適で、安全で、機能的な頭部保護具が必要だ。 その結果、回答者の100％がヘッドキャップの優れた機能性、使いやすさ、快適性を実感し、現在ではヘッドピース6として知られている。 その後、機能性試験が実施され、予想通り、ヘッドピースは現在保護されていない身体部位への放射線量を大幅に低減することが示された。 その結果、HeadPeaceは放射線被曝をさらに低減し、機能性と快適性テストでも良好な結果が得られたことから、手術スタッフの作業環境を改善する可能性があることがわかった。
コンセプトとエンドユーザーに忠実であること
特許を取得した素材と製品化された1つの製品で、放射線被曝の低減を目指す医療従事者に広く使用されているTexrayは、防護服コレクションに2つ目の製品デザインを提出した。 MindPeace（マインドピース）という名称の甲状腺カラーは、パネルが拡張されたユニークなデザイン（特許出願中）で、頭の下部と中央部を通過する斜め下からの放射線被曝を低減する。 このユニークなデザインの背景にあるのは、やはりエンドユーザーとの緊密な協力関係であり、患者やその健康に影響を与えない革新的な放射線防護を求めてのことだった。 2019年、テクスレイの新商品コレクション「HeadPeace」と「MindPeace」の放射線被曝低減効果を測定するファントム試験が実施された。 その結果、Texray製品を使用することで、標準的な甲状腺カラーを使用した場合と比較して、放射線被曝量が大幅に減少し、現時点ではさらに74％減少した。 8LINC 2020では、HeadPeaceとMindPeaceがライブ・プロシージャーで紹介され、臨床的に使用された。
個人用保護具に対する世界的なニーズの高まり
医療従事者と患者のために安全な労働環境を改善する必要性が最近のトレンドであるため、適切で快適かつ機能的な個人保護具の不足が懸念されている。 Texrayの旅を始めたとき、私たちのビジョンは明確でした。開業医であるあなたが、他の人々の命を救いながら、自分の健康についてリスクや心配をする必要がないようにすることです。
そこで私たちは、世界初の放射線防護用テキスタイルであるTexrayを開発しました。 電離放射線を減らし、短期的にも長期的にも安全を脅かさない程度に快適でなければならない。
快適さは安全性にもつながるので、患者の安全だけでなく、自分自身の安全も第一に考えましょう。
1.Venneri L., Rossi F., Botto N., Andreassi MG., Salcone N., Emad A., Lazzeri M., Gori C., Vano E., Picano E.心臓カテーテル検査室で働くスタッフにおける専門的被曝によるがんリスク：米国学術会議の電離放射線の生物学的影響Ⅶ報告書からの考察。 Am Heart J 2009;157:118e124.9.2.Klein LW., Miller DL., Balter S., Laskey W., Haines D., Norbash A., Mauro MA., Goldstein JA. インターベンショナルラボラトリーにおける職業上の危険に関する学会間合同タスクフォース。 インターベンション検査室における労働衛生上の危険：より安全な環境を求める時である。 Radiology 2009;250:538e544.3.放射線と脳。 Endovascular Today, 2016, 15, 63-65.4.Bjersgård A.,Strålskyddskläder, dess användning and användarnas rörelsemönster with ettergonomiskt perspektiv. スウェーデン、ハルムスタード大学医療技術ハランドセンター（HCH）、2015年。5.詳細はTexray ABのFredrik Gellerstedtに問い合わせること6.Larsson M., Jonasson P., Apell P. X線診断およびインターベンション中に操作者の頭部を保護する新しい個人用放射線防護具の評価。 Physica Medica, European Journal of Medical Physics, 2018, 52:84.7.Larsson M, Apell P, Jonasson P, Lundh C.X線ガイド下インターベンション時の頭頸部被曝を低減するためにデザインされた新規甲状腺カラーの評価。 ポスター発表（LINCミーティング、ライプチヒ、ドイツ、2020年
