Texray AB | Göteborg, Schweden | Januar 25, 2018 |
10MD erhält den Marktzugang für HeadPeace mit der CE-Kennzeichnung durch die Benannte Stelle.
HeadPeace ist ein Strahlenschutzgerät, das auf der patentierten Textilplattform TeXray basiert und entwickelt wurde, um die Belastung des Schädels durch ionisierende Strahlung zu minimieren. Das CE-Zeichen erklärt, dass HeadPeace die grundlegenden Anforderungen der PSA-Richtlinie (89/686/EWG) erfüllt, in der die Sicherheits- und Leistungsanforderungen für persönliche Schutzausrüstung (PSA) festgelegt sind. Die CE-Kennzeichnung ist eine rechtliche Voraussetzung für den Zugang zum europäischen Markt.
„Wir freuen uns, unseren Kunden und Aktionären mitteilen zu können, dass 10MD von der SGS, der benannten Stelle für PSA, die erste CE-Zertifizierung erhalten hat. Wir sind nun bereit, HeadPeace den europäischen Gesundheitsfachleuten vorzustellen“, sagt Fredrik Gellerstedt, CEO von 10MD.
10MD hat das erste Strahlenschutztextil – TeXray – entwickelt. TeXray ist patentiert und besteht aus einem atmungsaktiven Textil, das den Benutzer bei chirurgischen Eingriffen vor schädlicher Strahlung schützt. HeadPeace ist das erste Produkt des Unternehmens und wurde kürzlich von Endverbrauchern in Schweden klinisch validiert.