Texray AB | Göteborg, Schweden | November 2, 2020 |
Sicherheit, Funktionalität oder Bequemlichkeit, was würden Sie bevorzugen? Die meisten würden zweifelsohne die Sicherheit anführen. Aber warum sollten Sie sich entscheiden müssen? Die Vorteile endovaskulärer Interventionen sind immens.
Für die Patienten weniger invasive Verfahren, für die Gesellschaft bequemer durch geringere Gesundheitskosten, da kürzere Erholungszeiten. Für Mediziner kann dies jedoch eine Verschlechterung des Arbeitsumfelds und eine erhöhte Exposition gegenüber schädlicher Strahlung bedeuten, die möglicherweise zu strahlenbedingten Krankheiten wie Krebs führen kann.1,2,3
Die Grundlage des Wandels
Petra Apell M.Sc. und Fredrik Gellerstedt Tech.Lic., wurden beide durch ihre beruflichen Beziehungen auf die Probleme im Zusammenhang mit Strahlenschutzkleidung aufmerksam. In der Vergangenheit musste das Gesundheitspersonal die Schutzkleidung nur für kurze Zeit tragen, aber die endovaskulären Eingriffe haben sich im Laufe der Zeit weiterentwickelt. Das Tragen von Strahlenschutzkleidung über längere Zeiträume ist zur Norm geworden. Es wurde deutlich, dass die Schutzkleidung nicht die gleiche rasante Entwicklung durchgemacht hat wie die medizinischen Verfahren. Aus diesem Grund wurde das Innovationsunternehmen Texray (früher bekannt als Ten Medical Design) gegründet.
Der Entwurfsprozess begann mit der Frage, wie man Strahlenschutzkleidung bequemer und mit erweiterten ergonomischen Eigenschaften gestalten kann. Vielleicht könnten sie aus einem gewebten Textilmaterial hergestellt werden, um den Komfort und die Biegsamkeit zu maximieren, ohne die Strahlungssicherheit zu gefährden? Nach jahrelangen Studien in Zusammenarbeit mit Forschern an verschiedenen Universitäten und Universitätskliniken entstand der erste Prototyp eines Textils: NAFT (heute Texray genannt und weltweit patentiert).
NAFT wies einzigartige Eigenschaften auf, die die Herstellung komfortablerer und ergonomischerer Strahlenschutzkleidung als die herkömmlichen auf dem Markt erhältlichen Bleiabschirmungen ermöglichen würden. Texray hat nun sein erstes Patent erhalten – ein einzigartiges Textil, das aus einem gewebten Material besteht, das atmungsaktiv und dämpfend ist und die anspruchsvollen globalen Strahlenschutznormen (IEC 61331-1/3: 2014) erfüllt, um Sie vor schädlicher Strahlung zu schützen. Nach der Prüfung des Textils in zahlreichen Kliniken in Europa und der Durchführung von Falttests im Bally Leather Flexing Tester (ASTM D6182-00 (2015)) zeigte Texray (NAFT) ebenfalls hervorragende Ergebnisse, da es im Vergleich zu den üblicherweise verwendeten Strahlenschutzmaterialien 30 Mal haltbarer ist. Nach 300.000 Zyklen wies Texray nur noch vereinzelte Risse in den Kettfäden auf, aber das Gewebe enthielt noch immer die Struktur des Gewebes. Die üblicherweise verwendeten Strahlenschutzgeräte wiesen bereits nach 5.000 Zyklen erste Anzeichen von Schäden auf; Rissbildungen wurden nach 10.000 Zyklen und 1 mm große Löcher nach 25.000 Zyklen festgestellt.5 Wenn ein solches Loch entsteht, ist es nur eine Frage der Zeit, bis sich ein Riss ausbreitet, der den Strahlenschutz ernsthaft beeinträchtigen kann.
Zweifelsohne bedeuteten die Ergebnisse, dass Texray möglicherweise eine komfortablere Lösung und in mancher Hinsicht vielleicht auch eine sicherere Wahl sein könnte (dies bezieht sich auf die Tatsache, dass Risse durch die Oberfläche der Schutzkleidung nicht bemerkt werden können. Hoffentlich werden Risse bei der jährlichen Qualitätsprüfung der Schutzkleidung entdeckt und ausgetauscht)?
Bequemlichkeit, genauso wichtig oder gleichwertig mit „geschützt“?
Um das Risiko der Strahlenexposition und die Dosis der Streustrahlung bei medizinischem Personal, das endovaskuläre Eingriffe vornimmt, zu verringern, sind die Verwendung von Schutzbrillen, bleihaltigen Schürzen und Schilddrüsenschutz vorgeschrieben (örtlich kann dies unterschiedlich sein). Ihre Beine, Arme, Ihr Hals und Ihr Schädel sind jedoch nicht vollständig geschützt, wenn Sie nicht ordnungsgemäß angebrachte Schutzschilde und zusätzliche Kleidungsstücke verwenden.
Im Jahr 2017 wurde der Prototyp einer Kopfbedeckung mit einem einzigartigen Design auf der Grundlage des validierten Strahlenschutztextils Texray vorgestellt. Die aktive Entscheidung für die Herstellung einer Kopfbedeckung basierte auf einer Anfrage – „Wir brauchen einen bequemen, sicheren und funktionellen Kopfschutz“ – von internationalen Fachleuten aus dem Gesundheitswesen, nachdem sie Texray-Textilien kennen gelernt hatten. Die Kopfbedeckung wurde in einer klinischen Umgebung einem Funktionstest unterzogen, der zu dem überwältigenden Ergebnis führte, dass 100 % der Befragten die Funktionalität, die Benutzerfreundlichkeit und den Tragekomfort der Kopfbedeckung – jetzt bekannt als HeadPeace6– als hervorragend empfanden. Eine Funktionsstudie sollte folgen, und die Ergebnisse zeigten erwartungsgemäß, dass HeadPeace die Strahlendosis für Körperteile, die derzeit nicht geschützt sind, erheblich reduziert. Die Ergebnisse zeigten, dass HeadPeace das Potenzial hat, die Arbeitsumgebung für das Bedienpersonal zu verbessern, indem es die Strahlenbelastung weiter reduziert und positive Ergebnisse bei den Tests zur Funktionalität und zum Tragekomfort erzielt.
Unserem Konzept und den Endnutzern treu bleiben
Texray verfügt über ein patentiertes Material und ein kommerzielles Produkt, das von Ärzten, die ihre Strahlenbelastung verringern wollen, in großem Umfang verwendet wird, und hat das zweite Produktdesign für die Kollektion von Schutzkleidung eingereicht. MindPeace ist eine Schilddrüsenmanschette mit dem einzigartigen (zum Patent angemeldeten) Design einer verlängerten Platte, die die Strahlenbelastung von schräg unten durch den unteren und mittleren Teil des Kopfes reduziert. Die Idee für dieses einzigartige Design basiert wiederum auf einer engen Zusammenarbeit mit den Endnutzern, die einen innovativen Strahlenschutz anstrebten, der keine Auswirkungen auf die Patienten und ihre Gesundheit hat. 2019 wurde eine Phantomstudie zur Messung der Verringerung der Strahlenbelastung durch die neuartige Produktkollektion von Texray, HeadPeace und MindPeace, durchgeführt. Das Ergebnis zeigte eine signifikante Verringerung der Strahlenbelastung durch die Verwendung von Texray-Produkten, und zwar um zusätzliche 74 % im Vergleich zur Verwendung einer Standard-Schilddrüsenmanschette. 8 HeadPeace und MindPeace wurden auf der LINC 2020 in einem Live-Verfahren vorgestellt und klinisch eingesetzt .
Der weltweit wachsende Bedarf an persönlicher Schutzausrüstung
Angesichts der aktuellen Notwendigkeit, ein sicheres Arbeitsumfeld für Angehörige der Gesundheitsberufe und Patienten zu schaffen, kann der Mangel an geeigneter, bequemer und funktioneller persönlicher Schutzausrüstung ein Grund zur Sorge sein. Als wir Texray ins Leben riefen, hatten wir eine klare Vision: Sie als Mediziner sollten sich keine Sorgen um Ihre Gesundheit machen müssen, während Sie das Leben anderer Menschen retten.
Aus diesem Grund haben wir Texray erfunden, das erste Strahlenschutztextil der Welt. Sie muss die ionisierende Strahlung reduzieren und muss so komfortabel sein, dass sie Ihre Sicherheit weder kurz- noch langfristig gefährdet.
Komfort ist auch ein Sicherheitsfaktor, also denken Sie voraus – und stellen Sie nicht nur die Sicherheit der Patienten, sondern auch Ihre eigene an erste Stelle.
1. Venneri L., Rossi F., Botto N., Andreassi MG., Salcone N., Emad A., Lazzeri M., Gori C., Vano E., Picano E. Cancer risk from professional exposure in staff working in cardiac catheterization laboratory: insights from the National Research Council’s Biological Effects of Ionizing Radiation VII Report. Am Heart J 2009;157:118e124.9. 2. Klein LW, Miller DL, Balter S, Laskey W, Haines D, Norbash A, Mauro MA, Goldstein JA. Gemeinsame gesellschaftsübergreifende Task Force für Berufsrisiken im Interventionslabor. Arbeitsbedingte Gesundheitsgefahren im Interventionslabor: Zeit für ein sichereres Umfeld. Radiologie 2009;250:538e544. 3. Roguin A., Bartal G. Radiation and your brain. Endovascular Today, 2016, 15, 63-65. 4. Bjersgård A., En studie på strålskyddskläder, dess användning och användarnas rörelsemönster med ett ergonomiskt perspektiv. Zentrum für Gesundheitstechnologie Halland (HCH), Universität Halmstad, Schweden, 2015. 5. In den Akten – Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an Fredrik Gellerstedt, Texray AB. 6. Larsson M., Jonasson P., Apell P. Bewertung einer neuen persönlichen Strahlenschutzvorrichtung für den Kopf des Bedieners bei Röntgendiagnostik und -eingriffen. Physica Medica, European Journal of Medical Physics, 2018, 52:84. 7. Larsson M, Apell P, Jonasson P, Lundh C. Evaluation of a novel thyroid collar designed to reduce head and neck radiation exposure during X-ray guided interventions. Posterpräsentation auf der LINC-Tagung, Leipzig, Deutschland, 2020
