Texray AB Gotemburgo, Suecia enero 25, 2018 |

10MD consigue el acceso al mercado para HeadPeace con la aprobación de la marca CE por parte del Organismo Notificado.

HeadPeace es un dispositivo de protección contra las radiaciones basado en TeXray, una plataforma textil patentada, y desarrollado para minimizar la exposición craneal a las radiaciones ionizantes. El marcado CE declara que HeadPeace cumple los requisitos esenciales de la Directiva sobre EPI (89/686/CEE), que establece los requisitos de seguridad y rendimiento de los equipos de protección individual (EPI). El marcado CE es un requisito legal para acceder al mercado europeo.

«Es un placer informar a los clientes y accionistas de que 10MD ha recibido su primera aprobación del marcado CE por parte de SGS, el organismo notificado para EPI. Ahora estamos preparados para presentar HeadPeace a los profesionales sanitarios europeos», afirma Fredrik Gellerstedt, director general de 10MD.

10MD ha desarrollado el primer tejido de protección contra las radiaciones: TeXray. TeXray está patentado y consiste en un tejido transpirable que protege al usuario de las radiaciones nocivas durante las intervenciones quirúrgicas. HeadPeace es el primer producto de la empresa y recientemente ha sido validado clínicamente por usuarios finales en Suecia.